重组胶原蛋白行业的规定越来越完善。
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》（下文简称《创面敷料导则》）和《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》（下文简称《原材料导则》），进一步规范了重组胶原蛋白原材料和创面敷料的管理。
这里需要指出的是，《原材料导则》主要针对医疗器械用重组人源化胶原蛋白原材料的评价提供方法，而《创面敷料导则》则适用于第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料。
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